在江苏尼科的Reco支架获批后的两年多时间里，再没有国产取栓器械获批。这主要是由于取栓器械研发时间长，前期投入大，相关企业需要有足够的成本与资源。而且取栓支架、血栓抽吸导管属于三类医疗器械，NMPA对其的审批十分严格。所以尽管陆续有一些企业入局，它们却没能在成功推出新产品。

两年后，在2020年8月心玮医疗的取栓系统获NMPA批准。Captor取栓支架是国内首款多段显影取栓支架，对标美敦力的Solitaire支架产品。2020年12月，心玮医疗开始将Captor投入商业化销售。心玮医疗的竞争优势是提供支架取栓手术的完整产品套装，它共有4款缺血性脑卒中产品获NMPA批准（Captor取栓器械、Fullblock封堵球囊导管、ExtraFlex远端通路导管、SupSelek微导管）。

随后在2020年9月，归创通桥的蛟龙取栓支架获NMPA批准。归创通桥是由专注于外周介入的归创医疗和专注于神经介入的珠海通桥在2019年合并而成。据该公司提交的招股书，它是神经介入医疗器械领域唯一一家已开发出五大类别（缺血性、出血性、狭窄、颈动脉、血管通路装置）全套产品的国内企业。蛟龙颅内取栓支架是其核心产品之一，拥有创新性的侧开螺旋式上升结构，此前已获得欧盟CE认证。

2021年5月，心凯诺医疗的SkyFlow取栓支架获NMPA批准。其支架产品采取双螺旋结构且多段显影，其中有针对颅内小血管使用的直径3毫米的取栓支架。截至2021年5月，心凯诺医疗全线取栓产品（包括SkyFlow取栓装置、SkySurfer远端通路导管、SkyGuard球囊导引导管、SkyWay微导管、SkyLoach颅内球囊扩张导管）均获欧盟CE认证，为急性缺血性脑卒中患者提供了完整的取栓手术解决方案。

除此之外，沛嘉医疗、微创神通都活跃在机械取栓领域。沛嘉医疗研发出申翼支架取栓器，截至2021年1月29日，相关临床试验已完成全部患者入组。而微创神通曾向全球首款可调节取栓支架研发商Rapid Medical注资成为其股东之一，并独家代理其三款主打产品Tigertriever取栓支架、Comaneci动脉瘤栓塞辅助装置以及Tigertriever13远端取栓装置在大中华地区的注册及上市推广。2021年5月，微创神通再次投资，成为Rapid Medical的第一大股东。微创神通计划将在今后两年完善其缺血及出血产品线规划，在缺血领域逐步实现双取栓支架产品组合、支架联合抽吸取栓产品组合以及球囊保护下的联合取栓产品组合。

可以看出，国内企业都在致力于扩张其产品线，研发与取栓支架配套的微导管、远端通路导管等器械，为急性缺血性脑卒中患者提供一整套的手术解决方案。

与取栓支架不同，世界范围内颅内血栓抽吸导管的发展都较慢。2011年10月，Penumbra血栓抽吸导管成为首个获NMPA批准的产品。尽管沛嘉医疗、归创通桥、心玮医疗等企业都在积极研发相关产品，但在2011年末到2021年初的近10年时间里，没有一款国产抽吸导管获批，我国面临严重的进口产品垄断问题。直到2021年5月，禾木（中国）生物工程有限公司的颅内血栓抽吸导管系统Afentta获NMPA批准上市，这是首个获批的国产血栓抽吸导管。

禾木中国是威海市重点招商引进的海外科技创新型医疗器械企业，专注于研发和生产神经介入器械。禾木中国此次获批的血栓抽吸导管系统更符合中国人的血管条件，具有更好的柔韧性和推送性，不仅实现了关键技术上的突破，而且能达到更好的血管再通效果。

截至2021年6月25日，在中国市场上共有11款取栓支架、3款血栓抽吸导管获批，其中有4款国产取栓支架，1款国产血栓抽吸导管。 

 截至2021年7月8日，获批的国产颅内取栓器械

取栓器械领域留有创新余地，血栓抽吸导管是重要突破口

汲他人之所长，研究先行者的路径，对后来者大有好处。对于美敦力、史赛克、强生等跨国大企，国内企业不能仅仅只是对标其产品，还要学习它们的市场路径。

机械取栓始于美国，第一代颅内取栓器械是Concentric Medical公司研发的机械螺旋取栓装置Merci，在2004年获FDA批准用于临床。之后在2008年，FDA批准了Penumbra取栓装置，这是一种新型的抽吸取栓导管。美敦力的Solitaire是第一款基于支架原理取栓并用于临床的装置，在2012年获FDA批准上市。同年，FDA批准史赛克的Trevo ProVue取栓装置上市，这是市面上首款完全可视的取栓支架。此后，美敦力和史赛克凭借其首创产品和强大的企业背景，在全球范围内垄断了机械取栓市场。

美敦力、史赛克在机械取栓领域走的是跨国大企常用的“研发+收购”路子，自主研发的同时通过并购来提升实力。2015年12月，美敦力收购Lazarus Effect公司，这家公司的Lazarus Cover技术可以对美敦力Solitaire取栓支架做进一步完善，在移除血栓的过程中通过镍钛合金将支架和血栓包裹起来，防止血栓脱落。

而史赛克作为全球最大的骨科医疗设备企业，，在2011年收购波士顿科学的神经血管部门，其中包括缺血性中风设备及产品。同年，史赛克收购研发出第一台颅内取栓器械的Concentric Medical公司，继续扩大其脑卒中治疗业务。

相比于这两家跨国大企，强生较晚进入机械取栓市场。强生旗下的神经业务部门Codman Neuro研发了自膨式颅内取栓器ReVive SE。第一代ReVive SE设备和第二代设备相继在2011年和2013年获得欧盟CE认证。此后在2017年4月，Codman Neuro宣布收购专注于血栓清除的医疗器械公司Neuravi，该公司研发了血管再通装置EmboTrap和第二代产品EmboTrap II。

同年10月，强生选择剥离神经外科部门Codman Neuro，被Integra LifeSciences以10.45亿美元的价格收购，此次交易并不包括Codman Neuro的神经血管产品和药品分销业务。随后，强生推出新的平台Cerenovus来继续进行缺血性脑卒中和出血性脑卒中的治疗。截至目前，Cerenovus平台已经推出第三代EmboTrap III产品。

在机械取栓发展的早期，强生通过创新产品来打破垄断市场。其远端闭合取栓器EmboTrap II最大的亮点就是双层网篮设计，它可以有效抓取各种血栓类型。2018年《Stroke》杂志上发布EmboTrap II取栓支架的ARISE II临床试验结果，该支架的整体血管再通率高达92.5％，表现出了优于Solitaire和Trevo ProVue的血管再通效果。同年5月，EmboTrap II取栓支架获FDA批准。直到2020年10月，强生宣布该支架产品正式上市。

大企业入局早、实力强、产品线广，诸多优势造就了它们的龙头位置。而在这样的市场格局下，中小企业该如何寻找自己的位置呢？